Studio Diamante TMC114FD1HTX4011
Lo studio DIAMANTE è iniziato nel giugno 2018 e ha coinvolto circa 20 centri in tutta Italia. Questo studio retrospettivo e prospettico, non interventistico, ha lo scopo di raccogliere dati sui pazienti HIV-1 positivi (+) trattati con D/C/F/TAF, per quanto riguarda l’efficacia della terapia e i Patient Reported Outcomes (PROs).
Lo studio prevede il reclutamento di 250 pazienti HIV-1+, suddivisi in 3 gruppi in base all’anamnesi del trattamento (Fig. 1) e seguiti per 48 settimane. I PRO sono registrati dalla somministrazione di Questionari di Soddisfazione per il trattamento dell’HIV insieme ai alla raccolta delle narrazioni basate sulla metodologia della Medicina Narrativa.
Le narrazioni, raccolte al momento dell’arruolamento nello studio e dopo l’ultima visita, possono essere scritte direttamente dopo le visite o nella privacy di casa propria. I racconti sono poi inviati alla Fondazione ISTUD per le analisi.
Studio condotto da Fullcro SpA in collaborazione con Fondazione ISTUD e finanziato da Janssen‐Cilag SpA Italia
